web counter
LEXO PA REKLAMA!

SHKARKO APP

App Store
Google Play

E fundit!

x

Procesi i zhvillimit të vaksinave është i sigurt, dyshimet janë të pabaza

17 Tetor 2020, 06:30, Blog CNA

Nga Brett Guthrie & Larry Bucshon ?The Hill?

*Të gjitha jetët tona janë ndikuar në mënyrë drastike nga pandemia e vazhdueshme e koronavirusit. Dhe që të gjithë jemi të etur t?i kthehemi jetës që kishim para fillimit të pandemisë. Por kjo thjesht nuk do të jetë e mundur pa një vaksinë të sigurt dhe efektive.

Për fat të mirë, për shkak të forcës së inovacionit amerikan dhe partneriteteve të papara publiko-private, një vaksinë kundër Covid-19 është tashmë në horizont.

Ne, si republikanë të nivelit të lartë në Nënkomitetin e Mbikëqyrjes dhe Hetimeve të Komitetit të Energjisë dhe Tregtisë dhe mjekë në Nënkomitetin e Shëndetit, Energjisë dhe Tregtisë, kemi ndjekur nga afër progresin e vendit tonë në këtë drejtim, dhe jemi të sigurt që së shpejti do të kemi një vaksinë të sigurt dhe efektive.

Më 21 korrik 2020, Nënkomiteti i Mbikëqyrjes dhe Hetimeve në Komitetin e Energjisë dhe Tregtisë në Kongres, mbajti një seancë dëgjimore mbi zhvillimin e vaksinave. Ai dëgjoi përfaqësuesit e kompanive të njohura AstraZeneca, Johnson & Johnson, Merck, Moderna dhe Pfizer.

Të pesë kompanitë janë duke punuar mbi vaksina dhe terapi të ndryshme kundër Covid-19, dhe kanë marrë fonde mbnështetëse nga qeveria amerikane. Moderna, Pfizer, AstraZeneca dhe Johnson & Johnson, janë tani në testet klinike të ?Fazës 3? për vaksinat e tyre kandidate, që është faza e fundit e testimit para miratimit nga autoritetet.

Astra Zeneca dhe Johnson & Johnson, ndërprenë pak kohë më parë testet e tyre, për të ekzaminuar një sëmundje të shfaqur tek njëri prej pjesëmarrësve. Ky është protokoll standard, dhe duhet të na japë edhe më shumë besim se kompanitë e vaksinave po ndjekin procedurat standarde të sigurisë në teste, duke mos u ngutur në këtë proces delikat.

Aktualisht, administrata Trump po punon me shumë kompani farmaceutike për t?i ndihmuar ato në dy mënyra:Për të avancuar kërkimin dhe zhvillimin, dhe për të siguruar që kur një vaksinë ndaj Covid-19 të aprovohet për siguri dhe efikasitet, ajo të jetë e gatshme të transportohet dhe shpërndahet me shpejtësi në të gjithë SHBA-në.

Përmes partneritetit dhe operacioneve ?Warp Speed? dhe ?Përshpejtimi i Ndërhyrjeve dhe i Vaksinave Terapeutike ndaj Covid-19 (ACTIV), qeveria federale po bën gjithçka që ka në dorë për të garantuar që kompanitë private që krijojnë një vaksinë të kenë burimet e nevojshme në dispozicion.

Kjo asistencë po i ndihmon gjithashtu kompanitë të fillojnë krijimin e aftësive prodhuese, dhe të fillojnë blerjen e lëndëve të para të domosdoshme, përfshirë shishka prej qelqi për paketimin e vaksinave, dhe gjilpëra dhe shiringa për injektimin e tyre tek popullata.

Këto programe po lehtësojnë gjithashtu shkurtimin e afatit rregullator. Për shembull, qeveria amerikane po siguron aktualisht mbështetje financiare për një numër kompanish, për të lejuar zhvillimin dhe prodhimin e njëkohshëm të një vaksine para se ajo të marrë miratimin përfundimtar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA).

Zakonisht, kompanitë nuk fillojnë të investojnë në prodhimin e një vaksine ose trajtimi, derisa të ketë përfunduar së pari testimi dhe të merret miratimi nga enti rregullator. Ne duhet të sigurojmë që çdo vaksinë Covid-19, që do të jetë së shpejti në dispozicion, të marrë miratimin përfundimtar nga FDA.

Të pesta kompanitë e siguruan nënkomitetin, se çdo vaksinë që ata do të prodhojnë do të përmbushë të gjitha standardet e sigurisë të përcaktuara nga FDA. Ata gjithashtu u zotuan të jenë transparentë në lidhje me procesin e testimit dhe zhvillimit, në mënyrë që të mos ketë asnjë pikëpyetje në lidhje me sigurinë ose efikasitetin.

Shumë zyrtarë dhe ekspertë që po punojnë ngushtë në zhvillimin e vaksinave, janë optimistë se do të kemi brenda vjeshtës një vaksinë efektive. Ndërsa s?ka dyshim që ky është një afat ambicioz, ne jemi dëshmitarë të një përpjekjeje të paparë për të zhvilluar një vaksinë sa më shpejt të jetë e mundur.

Covid-19, u ka marrë tashmë jetën mbi 200.000 amerikanëve, dhe ka ndikuar mbi jetën e miliona të tjerëve. Përpjekja e qeverisë federale për të ndihmuar zhvillimin dhe vënien në dispozicion të një vaksine të sigurt dhe efektive sa më shpejt të jetë e mundur, duhet të jetë diçka që duhet përgëzuar.

Ndërsa disa kanë zgjedhur të vendosin politikën përpara njerëzve, duke bërë akuza të pabaza në lidhje me integritetin e procesit të zhvillimit dhe miratimit të vaksinave, ka zero prova që mbështesin pretendime të tilla. Amerikanët mund të rrinë të qetë, se një vaksinë do të marrë miratimin e entit rregullator, vetëm nëse të dhënat shkencore tregojnë se është e sigurt dhe efektive.

Ndërsa ata që bëjnë pretendime që e minojnë besimin e publikut tek një vaksinë e mundshme për qëllime politike, rrezikojnë që t`a zgjasin pandeminë. Nëse shohim daljen e një vaksinë të suksesshme këtë vjeshtë, kjo do të jetë vetëm për shkak të triumfit të inovacionit amerikan dhe sektorëve privatë dhe publikë, që punojnë bashkë në një mënyrë të paparë, për të pasur këtë arritje monumentale./ Përshtatur nga CNA.al





Lajmet e fundit nga