web counter
LEXO PA REKLAMA!

SHKARKO APP

App Store
Google Play

E fundit!

x

Si testohen vaksinat për të siguruar që ato janë të sigurta dhe efektive?

20 Maj 2021, 15:14, Lifestyle CNA

Nga Dr.Blerta Brati, mjeke mikrobiologe prane ISHP

Kandidatët për vaksina testohen shumë herë në prova klinike progresive më të gjera  për të siguruar që ato janë të sigurta dhe efektive.

??1 . Studimet e para klinike tek njerëzit janë provat klinike të fazës 1, të cilat vlerësojnë kryesisht sigurinë fillestare të vaksinës dhe identifikojnë dozën e saktë. Provat klinike të fazës I zakonisht regjistrojnë dhjetëra ose qindra të rritur të shëndetshëm.

??2. Kandidatët për vaksina që tregojnë premtime kalojnë në provat klinike të fazës 2. Provat klinike të fazës 2 janë studime më të mëdha të dizajnuara për të vlerësuar sigurinë dhe për të përcaktuar se sa mirë vaksina aktivizon përgjigjen e sistemit imunitar tek individë të shëndetshëm. Në mënyrë tipike qindra ose mijëra njerëz marrin pjesë në provat e fazës 2. Ndonjëherë provat e fazës 1 dhe fazës 2 kombinohen në provat e fazës 1/2 ku arrihen qëllimet e provave të fazës 1 dhe fazës 2.

??3. Provat klinike të fazës 3 janë prova përfundimtare e vaksinës para miratimit. Në provat e fazës 3, vaksina u jepet dhjetra mijëra vullnetarëve të shëndetshëm për të përcaktuar nëse vaksina i mbron ata nga sëmundja. Në mënyrë tipike, provat e fazës 3 regjistrojnë ata me rrezik më të lartë të sëmundjes. Nëse vaksina provohet të jetë e sigurt dhe efektive gjatë gjithë këtyre provave, të gjitha provat do të rishikohen nga agjencitë rregullatore të cilat do të përcaktojnë nëse do ta aprovojnë atë për përdorim të gjerë.

?Pasi të miratohen, vaksinat vazhdojnë të monitorohen për sigurinë dhe efektivitetin. Përveç kësaj, pasi të miratohen, zyrtarët e shëndetit publik duhet të zbatojnë plane të hollësishme dhe transparente për të shpërndarë vaksinat tek individët dhe komunitetet që kanë nevojë për to.





Lajmet e fundit nga