web counter
LEXO PA REKLAMA!

SHKARKO APP

App Store
Google Play

E fundit!

x

Vaksina anti-Covid/ AstraZeneca kërkon autorizimin për aplikimin në Europë

12 Janar 2021, 09:40, Aktualitet CNA

Agjencia Europiane e Barnave ka marrë një kërkesë për autorizimin e kushtëzuar për vaksinën anti-Covid të zhvilluar pak kohë më parë nga AstraZeneca dhe Universiteti i Oksfordit. Lajmin e bëri të ditur nga vetë agjencia ditën e sotme.

EMA njoftoi se do të vazhdojë me vlerësimin nën një kronologji të përshpejtuar ndërsa rezultati i vlerësimit dhe autorizimi i mundshëm do të bëhet deri më 29 janar.

Autorizimi i kushtëzuar është procesi i përdorur për të ndjekur shpejt procedurën e autorizimit dhe për të shpejtuar miratimin e trajtimeve dhe vaksinave gjatë urgjencave të shëndetit publik.

?Nëse EMA arrin në përfundimin se përfitimet e vaksinës tejkalojnë rreziqet e saj në mbrojtjen nga Covid ? 19, do të rekomandojë dhënien e një autorizimi të kushtëzuar për marketing. Komisioni Evropian më pas do të ndjekë procesin e tij të shpejtë të vendimmarrjes me qëllim të dhënies së një kusht autorizimi i marketingut i vlefshëm në të gjitha vendet anëtare të BE dhe EEA brenda ditëve, ?tha EMA në një deklaratë.

Mund të merret një vendim, ?me kusht që të dhënat e paraqitura mbi cilësinë, sigurinë dhe efikasitetin e vaksinës të jenë mjaft të fuqishme dhe të plota dhe se çdo informacion shtesë i kërkuar për të përfunduar vlerësimin është dorëzuar menjëherë?, tha EMA./CNA.al





Lajmet e fundit nga